Содержание:

  • Как работает корейский тест на коронавирус 
  • Как точность у данного теста
  • Инструкция по применению 
  • Где можно сдать тест

SGTi-flex COVID-19 IgG - это иммуноферментный экспресс-тест производства корейской компании Sugentech. Тест используется для качественного определения антител класса IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке крови человека, цельной венозной крови (гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия, К3-ЭДТА) и плазме (гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия и К3-ЭДТА). Тест можно использовать при скрининге для определения степени заражения SARS-CoV-2 и в качестве инструмента для оценки долгосрочного иммунитета против этого коронавируса. Тест предназначен для профессиональной диагностики In vitro, лабораторий и медицинского персонала. Не предназначен для самостоятельного использования пациентом. Аналогичным по назначению и не менее качественным экспресс-тестом является Biocredit COVID-19 Ag.

Фармакологические свойства экспресс-теста

COVID-19 - это заболевание, вызываемое коронавирусом SARS CoV-2, ранее известным как 2019-nCoV. Наиболее частыми его симптомами являются жар, повышенная утомляемость, пропадание обоняния и сухой кашель. Многие люди после заражения не проявляют никаких симптомов и не чувствуют себя хуже, но при этом заражают других и способствуют дальнейшему распространению вируса. Большинство оценок продолжительности инкубационного периода COVID-19 в мире скачет от одного до четырнадцати дней. Во всем мире пандемия COVID 19 ускорятся с каждым днём, и лишь некоторым странам удаётся сгладить кривую. Количество случаев в большинстве стран мира продолжает достигать новых пиков.

Антитела (или иммуноглобулины) - это белки, образующиеся в результате иммунного ответа организма, в том числе против болезнетворных микроорганизмов. Иммуноглобулины IgM и IgG играют важнейшую роль в диагностике коронавируса. Наличие IgM указывает на продолжающийся инфекционный процесс, тогда как IgG присутствует как во время инфекции, так и в течение длительного времени после ее завершения (в течение как минимум 33 дней после исчезновения симптомов).

Благодаря этому тесту определение антител может эффективно определить, контактировал ли пациент с коронавирусом, а постоянное присутствие IgG указывает на то, что у пациента были высокие шансы приобрести иммунитет к этому вирусу. Это имеет большое практическое значение, поскольку, по оценкам, многие люди (по оценкам, 50-75%) переносят COVID-19 бессимптомно и поэтому не проходят диагностическое тестирование на наличие вирусной РНК.

Тест используется в качестве вспомогательного средства для выявления людей с адаптивным иммунным ответом на SARS-CoV-2, указывающим на наличие инфекции. Антитела IgG к вирусу SARS-CoV-2 обычно обнаруживаются в крови через несколько дней после первоначального заражения.

Риск ложноположительных результатов существует. Он может возникнуть в некоторых случаях — из-за перекрестной реактивности с уже существующими антителами, а также по другим причинам. Из-за риска получения ложноположительных результатов, пациенту могут быть назначены дополнительные диагностические мероприятия и повторное проведение теста.

Почему данный тест эффективен?

Наиболее эффективен метод ПЦР (он же – молекулярный тест, он же – метод амплификации нуклеиновых кислот). Он имеет более высокую точность, однако требует много времени и специального лабораторного оборудования. В отличие от метода ПЦР, экспресс-тестирование на антигены занимает не более двадцати минут, не требует специфического оборудования и стоит значительно дешевле. SGTi-flex - это очень быстрый одноэтапный иммунохроматографический тест для определения специфических антигенов SARS CoV 2, присутствующих в организме человека.

Как выглядит процедура тестирования?

Взятие и подготовка образцов для теста

В качестве образцов для экспресс-тестирования SGTi-flex COVID-19 IgG используется цельная венозная кровь, плазма или сыворотка:

  • Цельная кровь для теста собирается при венепункции или помощи ланцета и используется сразу, либо хранится при температуре при температуре 2–8 °C в течение 5 дней. Образцы сыворотки и плазмы замораживаются при температуре -70 °C. При этом следует избегать повторных циклов замораживания/оттаивания.
  • Для получения сыворотки образец крови, полученный при венепункции, собирается в пробирку без антикоагулянта, где сворачивается в течение примерно 30 минут. Сыворотка отделяется от супернатанта центрифугированием;
  • Для получения плазмы образец крови для теста собирается в пробирку, содержащую антикоагулянт (гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия, К3-ЭДТА). Плазма отделяется от супернатанта центрифугированием.

Важно: все образцы и реактивы должны храниться при комнатной температуре и стабилизироваться за 30 минут до начала теста.

Тестирование

  1. Извлечь тест-кассету из пакета из фольги и поместить её на чистую ровную поверхность.
  2. Пипеткой добавить 10 мкл биоматериала (венозной цельной крови, плазмы или сыворотки) в лунку для образца на кассете.
  3. Добавить 3 капли буфера для образца (примерно 90 мкл) в лунку для образца на тест-кассете.
  4. По истечении 10 минут осмотреть результат. Но спустя 30 минут результат уже становится недействительным.

Важно: Тест-кассета чувствительна к влаге, поэтому ее следует использовать сразу после открытия.

Результаты теста

Существует пять возможных исходов экспресс-теста:

Положительный тест с двумя полосками: C и IgM

Полоска C - это линия контроля. Если на тест-кассете не проявляется контрольная линия, результат теста считается недействительным.

IgM-антитела указывают на то, что организм был инфицирован недавно. B-клетки вырабатывают эти антитела достаточно быстро. Эти антитела проявляются примерно спустя 3-4 суток после контакта с зараженным и уже через 7-10 дней уже точно присутствуют в организме. Таким образом, наличие IgM-антител означает, что пациент с высокой долей вероятности находится на начальных стадиях заболевания или является бессимптомным носителем вируса. Но в то же время М-иммуноглобулины могут вырабатываться на стадии выздоровления.

Для подтверждения результата теста рекомендуется провести дополнительные диагностические исследования:

  • соскоб из ротоглотки на наличие PHK коронавируса;
  • общий анализ крови с лейкоцитарной формулой и количественным исследованием с-реактивного белка.

Положительный тест с двумя полосками: C и IgG

Иммуноглобулины класса G – это «постоянные» антитела, которые указывают на то, что организм инфицирован уже давно и организм уже выработал защиту. IgC-антитела появляются примерно с 21-й дня с момента заражения. Данный класс антител даёт наиболее сильный иммунный ответ заболеванию, однако он вовсе не гарантирует полную защиту от коронавируса и тем более, что пациент не может заражать других. Тем не менее, такой результат говорит о том, что организм пациента уже прошёл опасную фазу заболевания.

Положительный тест с тремя полосками: C, IgG и IgM

Наличие всех трёх полосок в результате теста означает то, что пациент либо уже переболел коронавирусом, либо является бессимптомным переносчиком болезни. Такой результат свидетельствует о том, что для самого пациента вирус не представляет серьёзной опасности, однако остальные люди имеют высокий риск заражения. При обнаружении такого результата пациенту рекомендовано пройти дополнительное обследование:

  • выполнение мазков из носоглотки на наличие PHK SARS-CoV2, который укажет на степень риска распространения вируса;
  • проведение общего клинического теста крови с лейкоцитарной формулой и оценкой уровня С-реактивного белка, который позволит оценить тяжесть воспалительного процесса.

Отрицательный тест с одной полоской

Если тест кассета показала только одну полоску, значит пациент не контактировал с вирусом, либо экспресс-тест не смог выявить заболевание на данном этапе. При этом, даже если экспресс-тест не выявил заболевание, тестируемые пациенты могут быть носителями и переносчиками вируса. Просто в их случае болезнь протекает незаметно либо с минимальными симптомами. В таком случае пациенту рекомендуется пройти дополнительный лабораторный анализ и соблюдать социальное дистанцирование.

Если контрольная линия просто не появляется, результат является недействительным и необходимо сделать повторный тест с новой кассетой.

Написать отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.
    Плохо           Хорошо